Tilannekatsaus juomaveden desinfiointiaineiden biosidiasetuksen mukaisesta hyväksynnästä

Biosidiasetuksen periaatteisiin kuuluu, että biosidiset tehoaineet hyväksytään EU-tasolla ja sen jälkeen tehoainetta sisältävät valmisteet hyväksytään kansallisesti jäsenvaltioissa. Yhdessä maassa myönnetyn valmisteluvan perustella voidaan hakea lupaa toisessa jäsenmaassa ns. vastavuoroisen tunnustamisen periaatteella. Tietyissä tapauksissa on myös mahdollista hakea ns. Unionin lupaa Euroopan kemikaalivirastolta (ECHA), joka on voimassa kaikissa EU:n jäsenmaissa sekä Islannissa, Norjassa ja Sveitsissä.

Biosidivalmisteet jaetaan 22 biosidivalmisteryhmään, jotka jakautuvat neljään pääryhmään. Pääryhmään 1 Desinfiointiaineet sisältyy valmisteryhmä PT5 ”Juomavesi”, johon kuuluvat sekä ihmisten että eläinten juomaveden desinfiointiin käytettävät valmisteet.

Tukes on julkaissut raportin JUOMAVEDEN DESINFIOINTIAINEET, Tilannekatsaus biosiditehoaineiden ja -valmisteiden hyväksyntään. Linkki julkaisuun https://tukes.fi/documents/5470659/6372697/Juomaveden_desinfiointiaineet.pdf/30b82b9d-fd95-c980-36af-30529287208c/Juomaveden_desinfiointiaineet.pdf?t=1680091454054

Mitä vesilaitosten pitää tehdä juomaveden desinfiointiaineiden käyttäjinä?

Vesilaitoksen pitää selvittää käyttämiensä biosidivalmisteiden lupatilanne Euroopan kemikaalivirasto ECHA:n biosidirekisterien kautta.

Kun tehoaine hyväksytään, sitä koskeva täytäntöönpanoasetus julkaistaan EU:n Virallisessa Lehdessä. Asetuksen liitteessä ilmoitetaan tehoaineen hyväksymispäivä ja valmisteryhmä (juomaveden desinfiointiin käytettäville desinfiointiaineille PT 5), jota hyväksyminen koskee.

Biosiditehoaineet

https://echa.europa.eu/fi/information-on-chemicals/biocidal-active-substances 

Tehoaineen hyväksymispäivä on määräaika, johon mennessä kyseistä tehoainetta sisältäville markkinoilla oleville valmisteille pitää hakea lupaa. Jos hakemus on sisällä ja käsittelyssä, saa valmisteen käyttöä jatkaa. Lupakäsittelyssä olevia valmisteita ei näe mistään julkisesta rekisteristä. Vesilaitoksen kannattaa varmistaa kemikaalin toimittajalta tai kemikaalia paikan päällä (in-situ) tuottavan laitteen valmistajalta jo siinä vaiheessa, kun tehoaine on hyväksytty ja hakemisen määräaika on tiedossa, aiotaanko valmistelupaa hakea. Luvat pitäisi myöntää kolmessa vuodessa, mutta siihen aikatauluun ei ole päästy suuren työmäärän vuoksi.

Biosidivalmisterekisteristä on löydettävissä ne biosidivalmisteet, joiden valmistehakemuksen käsittely on saatettu päätökseen ja valmistelupa on myönnetty. Valmistelupia voi hakea ja rajata markkina-alueen mukaan. Ihmisten käyttöön tarkoitetun talousveden desinfiointiin käytettäville biosideille ei ole tällä hetkellä vielä yhtään myönnettyä valmistelupaa Suomessa.  

Biosidivalmisteet

https://echa.europa.eu/fi/information-on-chemicals/biocidal-products

Suomessa käytettyjen talousveden desinfiointiaineiden lupatilanne

Natriumhypokloriitti

• Valmistelupaa piti hakea 1.1.2019 mennessä, yhtään lupaa ei ole vielä myönnetty Suomessa.

Monoklooriamiini (in-situ)

• Tehoaineen käsittely on vielä kesken, valmisteet eivät vielä tarvitse lupaa

Otsoni (in-situ)

• Tehoaineen käsittely on loppusuoralla, valmistelupia pitää hakea 1.7.2024 mennessä

Elektrolyyttisesti valmistettu natriumhypokloriitti (in-situ)

• Valmistelupaa piti hakea 1.7.2022 mennessä, yhtään lupaa ei ole vielä myönnetty Suomessa.

Klooridioksidi

• Tehoaineen käsittely on vielä kesken, valmisteet eivät vielä tarvitse lupaa

Kalsiumhypokloriitti

• Valmistelupaa piti hakea 1.1.2019 mennessä, yhtään lupaa ei ole vielä myönnetty Suomessa.

Tukes neuvoo biosidisäädöksiin liittyvissä asioissa

Biosidisäädösten monimutkaisuudesta johtuen aiheeseen liittyvistä asioista voi kysyä Tukesin ylläpitämästä kemikaalineuvonnasta, joka vastaa biosidiasioiden lisäksi REACH- ja CLP-asetusta koskeviin kysymyksiin.

Tukes asiointi, kysymyslomake: https://tukes.fi/asiointi/kysy-tai-anna-palautetta